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20181229 壽元化學工業公司旗下高血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」回收下架 高市未購買問題批號之藥品 請市民安心

Submitted by 神行 on 2018/12/29 – 18:24:19No Comment

 衛生褔利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年12月29日發佈新聞稿表示:「業者自主檢驗庫存的原料藥樣品時,意外發現驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA) 不純物,立即通報食藥署展開回收。用到問題原料的脈莎平膜衣錠共有11批、322萬顆,即日起將全面下架回收,問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043,預計1個月內(108年1月27日)前完成下架回收,並請衛生局督導下架回收事宜」。

  高雄市政府衛生局依據食藥署提供「脈莎平膜衣錠50毫克」的運銷下游業者名冊,本市之醫療機構、業者並未購買問題批號之藥品,本局亦將此訊息轉知本市醫師公會、藥師及藥劑生公會,共同守護市民用藥安全。

高雄市衛生局在此提醒正在服用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,倘有身體不適情形則請立即就醫以維護自身健康。

食藥署已請上述廠商立即停止出貨,生產時使用沒有問題的原料,以確保藥物安全與醫療效能,並已建置藥物安全監測機制,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。

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